本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。
本文件代替GB15979—2002《一次性使用衛生用品衛生標準》。與GB15979—2002相比，除結構調整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：
—修改了適用范圍（見(jiàn)第1章）；
—更改了一次性使用衛生用品定義（見(jiàn)3.1，2002年版的3.1），增加了衛生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、生產(chǎn)車(chē)間和高吸水材料的術(shù)語(yǔ)和定義（見(jiàn)3.2、3.3、3.4、3.5、3.6）；
—增加了原材料衛生要求中禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求（見(jiàn)4.3、4.4）；
—將生產(chǎn)環(huán)境衛生指標（見(jiàn)2002年版的第5章）、消毒效果生物監測評價(jià)（見(jiàn)2002年版的第6章）與產(chǎn)品衛生指標中初始污染菌（見(jiàn)2002年版的4.3）合并調整為生產(chǎn)過(guò)程衛生要求（見(jiàn)第5章），本文件代替GB15979—2002《一次性使用衛生用品衛生標準》。與GB15979—2002相比，除結構調整和編輯性改動(dòng)外，主要技術(shù)變化如下：
—修改了適用范圍（見(jiàn)第1章）；
—更改了一次性使用衛生用品定義（見(jiàn)3.1，2002年版的3.1），增加了衛生濕巾、抗菌劑、抑菌劑、生產(chǎn)車(chē)間和高吸水材料的術(shù)語(yǔ)和定義（見(jiàn)3.2、3.3、3.4、3.5、3.6）；
—增加了原材料衛生要求中禁用物質(zhì)和生產(chǎn)用水要求（見(jiàn)4.3、4.4）；
—刪除了生產(chǎn)環(huán)境與過(guò)程衛生要求以及消毒過(guò)程要求（見(jiàn)2002年版的第9章、第10章）；
—增加了產(chǎn)品衛生要求中理化指標（見(jiàn)6.2）；將毒理學(xué)試驗項目和毒理學(xué)指標要求（見(jiàn)2002年版的附錄A）從附錄調整到正文（見(jiàn)6.3）；
—更改了衛生栓（內置棉條）、抗菌劑及抑菌劑的微生物學(xué)指標（見(jiàn)6.4，2002年版的4.3）；
—增加了相關(guān)產(chǎn)品理化指標的檢測方法（見(jiàn)7.2）；
—增加了空氣采樣器法（見(jiàn)附錄A）；
—更改了“產(chǎn)品微生物檢測方法”中真菌檢測方法（見(jiàn)附錄B中B.7、B.8，2002年版的B.7、B.8）；
—更改了“產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法”（見(jiàn)附錄D，2002年版的附錄D）；
—更改了“產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能與穩定性檢測方法”中樣品采集數量（見(jiàn)附錄E，2002年版的附錄C）；
—增加了部分抗（抑）菌試驗方法（見(jiàn)附錄E，2002年版的附錄C）；
—更改了殺菌和抑菌作用時(shí)間（見(jiàn)附錄E，2002年版的附錄C）；
—增加了“產(chǎn)品毒理學(xué)試驗方法”中眼刺激試驗樣品處理方法（見(jiàn)附錄F）；
—刪除了“培養基與試劑制備”（見(jiàn)2002年版的附錄G）。
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本文件由國家疾病預防控制局提出并歸口。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為：
—1996年首次發(fā)布為GB15979—1995，2002年第一次修訂；
—本次為第二次修訂。
（文章來(lái)源：國家市場(chǎng)監督管理總局）
